美国代理人US Agent 服务

FDA规定，美国以外的食品、药品医疗器械企业进行工厂注册时，必须指定一名美国代理人（US Agent)。医疗器械美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行FDA注册而指定其为美国代理人（US Agent)。此代理人必须为美国境内的公民或者企业，不能只是邮箱、语音电话、传真机或者只是一个邮件地址。

美国代理人作为FDA和国外工厂之间的联络人。主要工作是：
1. 负责紧急情况和日常事务交流。
2. 负责接收来自FDA的信息和文件。
3. 必须能随时接听FDA打来的电话。
4. 保证能在工作时间内，在FDA与生产企业之间提供有效及时的沟通或者联系。

FDA会不定期随机地与美国代理人联系，对于信息不真实的代理人，FDA会要求工厂提供真实信息，否则，会进行处罚，甚至注销工厂的注册编号。以会让FDA认为企业所提供的相关信息不真实可靠，从而留下不良记录。

杭州迈柯思科技有限公司与在美国的合作伙伴竭诚为您提供FDA美国代理人(FDA US Agent)服务并可以为企业提供工厂注册和列名服务。详见工厂注册和列名服务页面。