二类医疗器械产品注册

第二类医疗器械产品应当满足省级食品药品监督管理局的法规要求进行注册，我们可以为您提供以下服务：

1. 产品分类界定、注册咨询；
2. GMP质量管理体系建设与规划辅导；
3. 指导产品技术要求、说明书及标签的编写；
4. 型式检验样品要求的确认，检测机构建议；
5. 收集文献资料及指导产品临床评价资料的编写。
6. 指导注册资料的编制；
7. 跟踪协调注册申请的提交与注册技术审评；
8. 开展质量体系模拟考核与应对现场考核；
9. 其他相关注册咨询服务。