按照美国膳食补充剂(又称营养补充剂)GMP标准(21CFR Part 111 膳食补充剂通用良好操作规范)和美国相关的法规要求,出口美国的膳食补充剂生产企业需要满足这些法规的要求。
杭州迈科思科技有限公司可以与您合作,对企业进行质量体系辅导,满足产品进入美国市场的准入要求,主要报备内容如下:
1. 现状分析:按照美国膳食补充剂GMP(21CFR Part 111)的要求和法规开展预审并提出问题点,提出改善建议和辅导计划。
2. 硬件改造辅导:设计图纸的审核、设备选型的建议及施工安装和验收辅导。
3. 体系完善:根据组织规模设定组织架构、完善质量体系和指导开展培训工作。
4. GMP认证和体系符合性评估:对体系进行审核和跟进整改进行符合性评价、获取证书。